患者特异性药物基因组学方法增强I型双向情感障碍(BPD-1)患者治疗反应性的临床验证研究

JI 研究项目: 探索性 (精神病学)

I 型双相情感障碍(BPD-1)是一种常见的精神障碍,遗传度高,患者一级亲属的患病风险比普通人群高4 到6 倍。全球范围内,BPD-1药物治疗疗效差,副作用明显,占据了美国食品和药物管理局(FDA)发布的药物警告标签的大部分。为了解决这一全球性问题,本研究将对一种新型的药物基因组学诊断方法——“PredictMed-BPD1”及其数据分析平台“Pharmacogenomics Phenome Platform, P3”进行改进和测试,并在临床样本中评估其有效性。PredictMed-BPD1 和P3 平台旨在优化BPD1 患者的药物选择,提高依从性。本研究还将使用一种监测药物代谢产物或中间产物的新方法PrecisMed-BPD1 评估患者的总用药负担、治疗剂量范围以及药物-药物相互作用(DDI)。临床验证研究将采用双臂序贯多任务随机试验(SMART)设计,通过2 次随机化,在8 到12 周的时间内,允许每名受试者对PredictMed-BPD1推荐方案与常规治疗(TAU)进行测试。在两年的研究周期内,UM Athey 教授团队(PredictMed-BPD1 和P3 的开发者)将与陆林院士团队紧密合作, 以期从第三年开始进行大规模临床试验, 推动PredictMed-BPD1 在中国和全球市场的推广和使用。